La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos aprobó mFlusiva, una vacuna para combatir la gripe desarrollada con tecnología de ARN mensajero (ARNm), la misma plataforma que cobró relevancia durante la pandemia de COVID-19. 

La vacuna, fabricada por Moderna, está dirigida a adultos de 50 años o más y podría estar disponible pronto en algunos establecimientos.

Nueva opción para combatir la gripe llegará a Estados Unidos

La autorización representa un nuevo paso en el desarrollo de vacunas contra la influenza, una enfermedad que continúa provocando decenas de miles de muertes cada año en Estados Unidos. 

Los adultos mayores se encuentran entre los grupos con mayor riesgo de desarrollar complicaciones, por lo que actualmente existen varias vacunas formuladas específicamente para este sector de la población.

Uno de los principales retos para combatir la gripe es que las vacunas deben actualizarse cada año para adaptarse, en la medida de lo posible, a las cepas del virus que circulan durante cada temporada. En este escenario, la tecnología de ARNm permite fabricar vacunas con mayor rapidez que algunas plataformas tradicionales, lo que podría resultar especialmente útil si el virus cambia de manera inesperada y se necesitan nuevas dosis en poco tiempo.

¿Qué tan efectiva es la nueva vacuna?

Moderna informó que la FDA otorgó la aprobación completa de mFlusiva para personas de 50 a 64 años, después de analizar un estudio realizado con alrededor de 40 mil participantes. Los resultados mostraron que la vacuna redujo aproximadamente 27% los casos de gripe en comparación con otra vacuna.

Para los adultos de 65 años o más, la FDA concedió una aprobación acelerada. Esta decisión se basó en un estudio más pequeño que mostró que mFlusiva generó una respuesta inmunitaria sólida frente a una vacuna existente de dosis alta utilizada en adultos mayores. Moderna deberá realizar además un estudio posterior a la comercialización.

En cuanto a la seguridad, los datos disponibles no identificaron efectos secundarios graves relacionados con la vacuna. Sin embargo, algunos participantes presentaron reacciones temporales, como dolor en el sitio de aplicación, fiebre, dolor de cabeza, cansancio y dolores musculares, con una frecuencia ligeramente mayor que la observada con vacunas contra la gripe actualmente disponibles.

Controversia y aprobación

La aprobación llega después de meses de controversia alrededor de mFlusiva. A principios de año, un alto funcionario de la FDA bloqueó inicialmente la solicitud de Moderna, en medio de un mayor escrutinio sobre las vacunas dentro de la agencia bajo la dirección del secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr. 

La farmacéutica cuestionó públicamente la decisión y posteriormente la FDA modificó su postura. En junio, un panel de asesores independientes de la agencia recomendó por unanimidad aprobar la vacuna, allanando el camino para la autorización anunciada ahora.

Con información de AP