La lucha mundial contra el VIH podría dar un paso importante gracias a la aprobación de una versión genérica de lenacapavir, el único medicamento inyectable que permite prevenir la infección con apenas dos aplicaciones al año.

FDA abre esperanza para países de bajos ingresos

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó su uso bajo un mecanismo especial que facilitará su distribución a menor costo y acelerará su llegada a 120 países de ingresos bajos y medianos.

El anuncio, realizado este lunes por el fabricante y las organizaciones que impulsaron el desarrollo del medicamento, representa una oportunidad para ampliar el acceso a la profilaxis preexposición (PrEP), tratamiento preventivo que utilizan las personas con riesgo de contraer el virus antes de exponerse a él. 

Se estima que la versión genérica costará alrededor de 40 dólares al año por persona, un precio similar al de las pastillas preventivas que requieren una toma diaria.

Sin embargo, su principal ventaja es la frecuencia de aplicación. A diferencia de los medicamentos orales, que deben tomarse todos los días para mantener la protección, el lenacapavir requiere únicamente dos inyecciones anuales. Además, dos estudios pioneros demostraron que el fármaco logró prevenir casi por completo las nuevas infecciones entre personas con alto riesgo de contraer el VIH.

Un medicamento más accesible para 120 países

La aprobación de la FDA abre la puerta para que el medicamento llegue con mayor rapidez a comunidades que enfrentan dificultades económicas y de acceso a tratamientos preventivos. 

El nuevo genérico fue desarrollado por la farmacéutica india Dr. Reddy’s Laboratories, mediante un acuerdo facilitado por:

• Unitaid
• La Clinton Health Access Initiative
• Wits RHI, un instituto de investigación en salud de África.

La autorización se concedió bajo un procedimiento especial que busca garantizar la calidad de los medicamentos relacionados con el VIH que el gobierno estadounidense proporciona a otros países. 

Aunque se trata de una aprobación tentativa, una designación habitual para medicamentos genéricos cuyos productos originales todavía están protegidos por patentes, puede acelerar los procesos regulatorios en otras naciones.