La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha emitido una alerta sanitaria por la falsificación de los medicamentos Saizen, Bedoyecta y Buscapina Compositum.

Saizen: detectan varios lotes falsificados

A través de redes sociales, la Cofepris informó sobre la falsificación de Saizen 20 mg (8 mg/mL), con somatropina, en solución inyectable, luego del análisis técnico-documental de la información proporcionada por Merck Biopharma Distribution, S.A. de C.V.

Entre las irregularidades detectadas se encuentran:

• Lote BA054637, con caducidad reportada en octubre de 2028. La fecha de caducidad original era noviembre de 2020 y el producto no cumple con las pruebas de esterilidad.
• Lote BA010812, con caducidad en diciembre de 2026. Este lote no fue distribuido por la empresa.
• Lote KW010374, con caducidad en diciembre de 2029. El lote no fue distribuido por la empresa y tampoco cumple con las pruebas de esterilidad.

Cofepris también recibió notificaciones internacionales relacionadas con la falsificación de Saizen en los lotes BA088217, con caducidad abril de 2027, y AB003660, con caducidad julio de 2027.

Bedoyecta: dos lotes no tienen registros de distribución

La alerta también incluye Bedoyecta, compuesto por Complejo B, Ácido Fólico, Vitamina C y Rutina, en cápsulas.

Laboratorios Grossman, S.A., titular del registro sanitario, informó a Cofepris sobre la falsificación de los lotes 230593 y 230589, ambos con fecha de caducidad noviembre de 2026.

La empresa indicó que no existen registros de acondicionamiento ni distribución correspondientes a estos números de lote, por lo que fueron identificados como falsificados.

Buscapina Compositum: Cofepris identifica varias irregularidades

El tercer medicamento incluido en la alerta es Buscapina Compositum (hioscina, metamizol sódico) 10 mg/250 mg, tabletas, cuya falsificación fue notificada por Sanofi Aventis de México, S.A. de C.V., titular del registro sanitario.

Cofepris identificó diversas anomalías en los lotes reportados:

• Lote CMXA001, con caducidad diciembre de 2029. La fecha de caducidad original era enero de 2024. Además, la presentación de 24 tabletas no existe para Buscapina Compositum.
• En uno de los productos aparece el lote de caja CMXA001 y lote de blíster CNXA001, con caducidad diciembre de 2027. Sanofi Aventis México señaló que el lote CNXA001 no existe en su base de datos para ninguna presentación.
• Lote CMXA007, con caducidad diciembre de 2027, también presenta irregularidades en la identificación de la caja y el blíster.
• Lote MXA007, con caducidad diciembre de 2026. La fecha de caducidad original era mayo de 2024.
• Lote C57411, con caducidad diciembre de 2027. La fecha de caducidad original era febrero de 2022.

¿Qué recomienda Cofepris?

Ante la alerta, la autoridad sanitaria pidió a la población no adquirir, consumir ni utilizar los productos correspondientes a los lotes señalados.

En caso de identificar alguno de estos medicamentos o contar con información sobre establecimientos o personas que los comercialicen, Cofepris solicita realizar la denuncia correspondiente a través de su sitio oficial.

Con información de la Cofepris