La delegación del Issste en Yucatán informó que el caso del medicamento oncológico Keytruda, señalado en una alerta sanitaria por falsificación, se maneja a nivel central, y aseguró que el producto fue retirado de los hospitales en la entidad, por lo que actualmente no se utiliza en las unidades médicas locales.

Lo anterior ocurre en medio de una investigación nacional e internacional que documenta la presencia de lotes falsificados de pembrolizumab -comercializado como Keytruda- en instituciones públicas de salud, incluyendo hospitales del Issste. En Yucatán, el caso tomó relevancia tras el testimonio de un paciente atendido en el Hospital Regional “Elvia Carrillo Puerto”, de Mérida, quien reportó efectos adversos tras recibir dosis provenientes de lotes posteriormente identificados como irregulares.

De acuerdo con la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), la alerta sanitaria más reciente -actualizada en marzo de 2026- advierte sobre la falsificación del producto Keytruda® 100 mg/4 mL, solución inyectable. A los lotes previamente identificados, como Y011745 y Y005786, se sumaron nuevos registros: Y005560, con fecha de caducidad en octubre de 2025, y DR82765, con vencimiento en mayo de 2026.

La autoridad sanitaria federal subrayó que, al tratarse de productos falsificados, se desconoce su procedencia, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, así como los componentes utilizados, lo que representa un riesgo directo para la salud, al no garantizar su seguridad, eficacia ni calidad.

El caso se inserta en un contexto más amplio documentado por el Consorcio Internacional de Periodistas de Investigación (ICIJ), el cual señala que México es el único país, entre los analizados, donde se han detectado múltiples casos de falsificación de este medicamento dentro del sistema público de salud. Registros oficiales indican que al menos 10 instituciones adquirieron frascos correspondientes a lotes posteriormente señalados por Cofepris.

Keytruda es un fármaco innovador de inmunoterapia utilizado para tratar diversos tipos de cáncer en etapas avanzadas. Su alto costo -que en México ronda los 97 mil pesos por frasco- ha generado presión sobre los sistemas de salud y, paralelamente, ha propiciado la aparición de mercados ilegales donde circulan versiones falsificadas.

En el país, la Fiscalía General de la República tiene conocimiento de al menos 30 casos relacionados con la falsificación de este medicamento en los últimos cinco años; sin embargo, hasta ahora no se han logrado sentencias por estos hechos. Incluso se ha confirmado al menos un fallecimiento asociado al uso de un producto falsificado.

En Yucatán, aunque autoridades del Issste sostienen que el medicamento ya no está en uso, el caso ha encendido alertas sobre la cadena de suministro y los mecanismos de control en la adquisición de insumos médicos de alta especialidad.

En tanto, se buscó la postura de la farmacéutica Merck, fabricante del medicamento, pero hasta el cierre de esta edición no se tenía respuesta por parte de la empresa.